해당 공공데이터는 식품의약품안전처에서 관리하는 의료기기 제조업체 및 수입업체의 상세 정보를 제공합니다. 이 공공데이터에는 업소명, 업종구분코드, 휴업·폐업·재개 구분코드, 허가일자, 업소 주소, 업허가번호 등의 항목이 포함되어 있으며, 국내에서 의료기기를 제조하거나 해외에서 수입하여 유통하기 위해 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 업체에 대한 현황을 파악할 수 있도록 구성되어 있습니다. 사용자 혹은 관련 업종 종사자가 특정 업체의 인허가 여부나 운영 상태를 확인하는 데에도 활용될 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처, data.go.kr
의료기기 제조(수입)업 허가정보조회
| 이름 | 위치 | 타입 | 필수 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| Entrps | query | string | 업체명 | |
| Induty_type | query | string | 업종구분코드_S10 | |
| Prmisn_dt | query | string | 허가일자 | |
| pageNo | query | string | 페이지 번호 | 예시: 1 | |
| numOfRows | query | string | 한 페이지 결과 수 | 예시: 3 | |
| Meddev_entp_no | query | string | 업허가번호 | |
| serviceKey | query | string | 공공데이터포털에서 발급받은 인증키 | 예시: 인증키 (URL Encode) | |
| type | query | string | 응답데이터 형식(xml/json) default : xml | 예시: xml |
| 이름 | 타입 | 필수 | 설명 |
|---|---|---|---|
| resultCode | string | 결과코드 | |
| resultMsg | string | 결과메시지 | |
| numOfRows | string | 한 페이지 결과수 | |
| pageNo | string | 페이지 번호 | |
| totalCount | string | 전체 결과 수 | |
| ENTRPS | string | 업소명 | |
| INDUTY_TYPE | string | 업종구분코드_S10(제조업/수입업/수리업/판매업/임대업/수출업/조건부제조업/조건부수입업) | |
| BIZ_STTUS | string | 휴업폐업재개구분코드_S12(폐업/휴업/재개/취소) | |
| PRMISN_DT | string | 허가일자 | |
| ADRES1 | string | 업소주소1 | |
| ADRES2 | string | 업소주소2 | |
| MEDDEV_ENTP_NO | string | 업허가번호 |
Try it으로 실행하면 응답이 이 엔드포인트의 샘플로 저장되고, 다른 사용자도 함께 볼 수 있습니다.
이 공공데이터는 식품의약품안전처(MFDS)에서 관리하고 있는 의료기기 품목허가의 정보를 제공하기 위하여 구축된 공공데이입니다. 의료기기의 품목명, 품목등급, 품목허가번호, 허가일자, 품목상태, 업체명 등을 주요 항목으로 제공하고 있습니다. 해당 데이터를 통하여 허가된 의료기기 제품 정보에 대한 접근성 보장, 의료기관 및 전문가의 안전한 제품 선택 지원 및 산업계의 제품 기획과 개발 전략 수립 등으로 다양하게 활용될 것으로 예상됩니다. 그 외 일반인도 허가된 의료기기에 대한 정보를 쉽게 알 수 있습니다.
국민의 건강과 안전을 확보하기 위해 식품의약품안전처가 수집·관리하는 의료기기 재평가 정보를 제공하기 위해 구축된 정보로, 의료기기의 허가정보, 회수·판매 현황, 제조소 품질관리(GMP) 관련 자료 등을 포함하며, 매년 재평가 대상 품목의 허가 적정성 여부를 분석하는 데 활용된다. 주요 제공 항목은 재평가년도, 업체명, 품목허가번호, 품목명, 재평가 결과 등이다. 해당 데이터는 의료기기 안전관리를 위한 정책 수립, 유통 중인 제품의 사후관리, 제조소 심사 시 참고자료 등으로 다양하게 활용될 수 있다.
본 데이터는 회수 및 판매중지가 이루어진 의료기기 제조·수입업체에 대한 세부적인 데이터를 제공하고 있습니다. 세부 항목으로는 수입·제조업체명, 품목명,품목허가번호, 등급, 품목허가번호, 모델명, 제조번호, 제조일자, 판매중지 및 회수 사유,공표·명령일 등이 포함되어 있습니다. 이를 통해 수입·제조업체의 판매중지 및 회수 품목에 대하여 세부정보를 의료기기통합정보시스템의 의료기기안심책방과 상공회의소 위해상품판매차단시스템을 이용하여 정보를 조회하고 확인 할 수 있으며, 이러한 정보를 이용하여 다양한 활용 효과가 기대됩니다