식품의약품안전처 「FDA Paragraph IV 대상 의약품 특허 정보」 OpenAPI는 미국 FDA에 Paragraph IV 특허 인증을 제출한 의약품의 정보를 제공하는 공공데이터입니다. 제공 항목에는 영문성분명, 제형, 함량, 영문제품명, 제출일이 포함되어 있어 사용자는 특정 의약품이 어떤 성분과 제형, 함량으로 Paragraph IV 인증이 제출되었는지와 제출 시점을 확인할 수 있습니다. 이를 통해 미국 내 제네릭 진입 경쟁 현황과 특허 분쟁 가능성을 파악하는 기초자료로 활용하거나 제네릭 허가 및 특허제도 운영의 영향을 검토하는 참고 자료로 사용할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처, data.go.kr
FDA Paragraph IV조회
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식품의약품안전처 “FDA 오렌지북 특허정보” OpenAPI는 미국 FDA의 Orange Book 특허 정보를 한국 특허와 연계하여 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 제공항목에는 성분명, 제품명, 출원번호, 등록번호, 발명의 명칭, 출원인, 만료일, 특허 상태 등이 포함되어 있습니다. 이를 통해 특정 의약품이 미국과 한국에서 등록된 특허를 확인하고, 그 만료일과 출원인 정보를 바탕으로 해당 성분의 특허보호 상태를 비교할 수 있습니다. 또한 제약사 및 연구자들은 특허 만료일 정보를 활용해 제품 출시 시점을 계획하고, 특허 만료 이후 개발·출시 전략을 검토하는 데 참고할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「의약품 특허정보」 OpenAPI는 의약품과 관련된 특허 현황을 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 제공 항목에는 성분명, 제품명, 허가업체, 특허등록번호, 존속기간 만료일 등이 포함되어 있어 특정 의약품이 어떤 특허로 보호되고 있는지, 해당 특허의 만료 시점은 언제인지 등을 객관적으로 확인할 수 있습니다. 이를 통해 제약사와 연구자는 기존 특허의 보호 범위와 만료 시점을 확인해 개발 일정을 조정하거나, 특허에 저촉되지 않는 새로운 연구 방향을 검토하는 데 활용할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「국내소송 의약품(특허) 정보」 OpenAPI는 국내에서 특허 관련 심판이나 소송이 제기된 의약품의 현황을 제공하는 공공데이터입니다. 제공 항목에는 성분명, 제품명, 심판종류, 특허등록번호, 사건번호, 청구일자, 심결일자, 심결문 등이 포함되어 있습니다. 이 데이터를 통해 사용자는 특정 의약품이 어떤 성분과 제품명으로 특허 심판 대상이 되었는지, 사건번호와 청구·심결일자를 통해 진행 과정을 확인할 수 있으며, 심결문과 URL을 통해 실제 판정 내용을 직접 열람할 수 있습니다.