식품의약품안전처에서 제공하는 ‘생동성인정품목 조회’ 데이터는 의약품의 동등성을 입증하기 위해 수행된 생물학적 동등성 시험 결과를 근거로 인정된 품목 현황을 제공합니다. 이 데이터에는 품목기준코드, 품목명, 성분명, 제형, 함량, 업체명, 생동성 인정 공고일자 등이 포함되어 있습니다. 이를 통해 의료기관과 환자는 안전하고 신뢰할 수 있는 의약품 선택이 가능하며, 제약사는 의약품 개발 및 품질관리 전략 수립에 활용할 수 있습니다. 또한 보건당국은 의약품 허가·심사, 정책 수립, 연구·분석 등 다양한 분야에서 본 데이터를 활용하여 국민의 안전한 의약품 사용을 지원합니다.
출처: 식품의약품안전처, data.go.kr
식품의약품안전처 「의약품 재평가 정보」 OpenAPI는 허가된 의약품에 대해 시판 후 안전성·유효성 자료 등을 종합적으로 검토하여 재평가한 결과를 제공합니다. 이 데이터에는 업체명, 업허가번호, 대표자명,품 목명, 약효군번호, 품목허가번호, 허가일자, 재평가제출대상, 재평가대상년도, 처리일자 등 주요 항목이 포함되어 있습니다. 이 데이터를 통해 의료기관과 환자는 의약품 사용 시 안전하고 신뢰할 수 있는 정보를 확보할 수 있고, 제약사는 허가사항 관리 및 품질 개선에 참고·활용할 수 있습니다.
식품의약품안전처에서 관리하는 식품(식품이력,식품행정,식품원재료 등) 관련 정보 조회
식품의약품안전처 「의약품 재심사 정보」 OpenAPI는 허가된 의약품에 대한 재심사 현황을 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 제공항목에는 업체명, 대표자명, 품목명, 품목허가번호, 허가일자, 연차구분(재심사 대상 기간), 보고구분, 결과일자, 업체 소재지 등이 포함되어 있습니다.데이터를 통해 사용자는 어떤 업체가 언제 재심사 대상으로 지정되었는지, 재심사 대상 기간은 얼마인지, 보고 구분이 어떤 상태인지 등의 정보를 직접 확인할 수 있습니다. 또한 재심사 결과 발표일자 등을 기준으로 의약품의 안전성 또는 유효성 유지 여부와 재심사 절차의 투명성을 검토하는 데 기초 자료로 활용 가능합니다.